FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评核协议批准

Starpharma的公司10日宣布，该的公司治疗病毒性凝的口服VivaGel第三阶段性临床深入研究建筑设计已经赢得FDA特殊性评量协约（SPA）方案最终书面首肯。FDA释出权威的特殊性评量协约声明并称，允许该口服第三阶段性临床深入研究的建筑设计、终端、统计分析和计划深入研究的其它层面，以支持管理机构批准该商品。Jackie Fairley 助手，Starpharma的公司顾问执行官说：“赢得这个特殊性评量协约的首肯给予Starpharma的公司不大的信心完成口服第三阶段性的深入研究，能让我们很好地清楚口服深入研究发展，使治疗病毒性凝的口服VivaGel的深入研究通过最后阶段性。”“不无需与FDA完成进一步的讨论，迅速就赢得首肯，这让我们感到很吃惊。”她说。如之之前所描述的，该的公司计划在2012年初出台病毒性凝治疗口服的第三阶段性深入研究，预计在月底之前就此结束。随着第三阶段性试验的就此结束，该的公司计划寻找商品合作项目。“在近来筹集资金不久，我们也将与我们的CRO合作完成各项素材，最大限度地缩短试验时间。”Jackie助手多余道。这两个第三阶段性的深入研究将会平行展开，FDA和EMA都由通过的建筑设计方案与Starpharma的公司治疗病毒性凝的口服VivaGel的第二试验阶段性的重大突破很相似。澳洲星法马和控股有限的公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚合物制药、给药和其它应用发展的的公司。基于SPL所享有的树状聚合物系统建筑设计生产商的商品已经在产品上赢得许可证，有诊断元素和实验试剂，该的公司的合作项目有西门子和默克的公司。

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